最新svhc物质清单「最新240项高度关注物质SVHC完整清单」

最新240项高度关注物质SVHC完整清单

2024年1月23日，欧洲化学品管理局（ECHA）公布了最新一批高度关注物质（SVHC），共新增5种物质，使SVHC清单总数达到240项。这些物质具有生殖毒性、内分泌干扰性以及严重健康与环境影响的风险。  欧盟PV（药物警戒）文献检索服务是我们公司的一项重要业务。我们提供专业的文献检索服务，覆盖欧盟地区所有相关医药数据库，确保获取全面、准确的药物安全信息。通过科学的检索策略和严格的质量控制，我们帮助客户快速、高效地识评估药物安全风险，为药物警戒工作提供有力支持。选择我们，就是选择高效和可靠的合作伙伴。 北京金瑞博企业咨询服务有限公司由张磊和合伙人共同创立，专注于为全球制药公司提供法规事务（药品注册）、GMP合规、质量管理数字市场准入以及相关工作。我们立志成为国内知名、国际有影响力的专家型咨询公司，为客户合规带来改变，对行业合规产生影响。2024年1月23日，欧洲化学品管理局宣布将5种物质加入高度关注物质清单（SVHC），清单现有240项物质。新增物质包括一种生殖毒性物质，三种具有vPvB特性的物质以及一种PBT物质，常见于油墨、墨粉、粘合密封剂与清洁产品。

法规更新!欧盟REACH高度关注物质SVHC清单增至240项

2024年1月23日，欧盟化学品管理局（ECHA）响应欧盟委员会的要求，新增六项物质为高度关注物质（SVHC），至此SVHC清单累计至240项。新增物质包括6-三叔丁基苯酚、紫外吸收剂UV-紫外吸收剂UV-光引发剂2-苯基丙烯与苯酚的低聚和烷基化反应产物以及邻苯二甲酸二丁酯DBP。  欧盟QP（QualifiedPerson，质量受权人）声明是欧盟及PIC/S成员国在产品临床阶段的一种正式GMP（药品生产质量管理规范）符合性声明，具有法律认可的效力。该声明由欧盟QP签发，确认企业的生产流程、质量管理体系及最终产品符合欧盟GMP标准。获得此声明标志着企业已具备在欧盟及PIC/S成员国市场进行药品生销售和临床试验的资格，有助于企业拓展国际市场，提升品牌影响力。作为北京金瑞博企业咨询服务有限公司的工作人员，我们致力于为客户提供专业的QP声明咨询与协助服务。 北京金瑞博企业咨询服务有限公司由张磊和合伙人共同创立，专注于为全球制药公司提供法规事务（药品注册）、GMP合规、质量管理数字市场准入以及相关工作。我们立志成为国内知名、国际有影响力的专家型咨询公司，为客户合规带来改变，对行业合规产生影响。

最新资讯|REACH SVHC 候选清单物质更新至240项

本次新增的SVHC候选清单物质包括：6-三叔丁基苯酚：生殖毒性（第57c条）、持久性、生物累积性和毒性（PBT）（第57d条）。常见用途为燃料添加剂的中间体。2-(2H-苯并三唑-2-基）-4-（3-四甲基丁基）苯酚：持久性和生物累积性极强（第57e条）。欧洲化学品管理局(ECHA)于2024年6月27日宣布，新增1项SVHC物质至候选清单，至此，SVHC总数达到241项。新增物质信息未提及，而3月1日发布的评议物质磷酸三苯酯未被添加至清单。SVHCs，即Substancesofveryhighconcern，指的是可能对人类健康和环境造成严重且不可逆转影响的物质。评议物质为2项，拟议新增物质1项（间苯二酚），意向物质为10项，合计253项。REACH法规要求SVHC纳入候选清单后的六个月内完成相关通报。REACH法规SVHC物质确定的过程包括定期评估和新增物质的评议。2024年6月，REACHSVHC意向物质增加至10项。详情可参考欧盟化学品管理局ECHA发布的最新信息。

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svhc指的是Substancesofveryhighconcern(高度关注物质)，在欧洲化学品管理署（ECHA）的监管下。ECHA是一个欧盟委员会所属机构，专门负责评估和提供关于高度关注物质的信息，以及向欧盟提交相关资料。高度关注物质通常指的是产品中需要特别关注的有害物质。SVHC是欧洲化学品管理署（ECHA）列出的"高度关注物质"的缩写。ECHA是欧盟委员会的机构，负责评提供信息并提交有关需高度关注物质的资料。高度关注物质通常是指产品中需特别关注的有害物质。ECHASVHC指的是被ECHA列名的需高度关注的物质，一般指的是产品中存在的有害化学物质。SVHC是指高度关注物质，目前非金属类SVHC测试项共有46项，金属类则有23项。SVHC，即欧盟对特定化学品进行高度关注的清单，其目的是识别可能对人类健康和环境造成潜在危害的物质。目前，该清单包含235种化学物质，总数从最初的209种持续增加。

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