长春长生疫苗事件(海南停用长春长生狂犬病疫苗是真的吗?)
海南停用长春长生狂犬病疫苗是真的吗?
目前,所有涉事批次产品尚未上市销售,已经得到有效控制。海南省已全面停用长春长生生物科技有限责任公司生产的冻干人用狂犬病疫苗,具体后续情况需等待国家药监部门和疫苗生产企业进一步通知。海南省内其他厂家生产的冻干人用狂犬病疫苗供应充足,能够保障全省狂犬病暴露预防处置工作的正常开展。7月25日,海关总署发布通报,国际旅行卫生保健中心在对疫苗采购和使用情况进行核查后,发现未采购和使用长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的狂犬病和百白破涉事问题疫苗。基于这一发现,海关总署决定立即暂停采购和使用长春长生生产的各类疫苗。此决定基于对疫苗安全性的高度重视。随后,国家药品监督管理局公告称,国家药品监督管理局通过飞行检查发现长春长生生物冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为,责令长春长生停止生产狂犬疫苗。与此同时,监管部门收回长生生物子公司长春长生相关《药品GMP证书》。
海关总署:暂停采购和使用长春长生各类疫苗
包括上海、河南、海南、重庆、山山西、广西、河北等省市区在内的疾控中心明确表示,全面停用、或是暂停使用长春长生狂犬病疫苗。湖南、福建、广东等省份的疾控中心表示,该省境内没有涉事批次狂犬疫苗。青海省疾控中心发布公告,涉事批次的长春长生人用狂犬病疫苗、百白破疫苗未流入青海省;25日凌晨,北京疾控中心发布消息称,没有招标采购过相关问题疫苗。此前,包括上海、河南、海南、重庆、山山西、广西、河北等8个省市疾控中心明确表示,全面停用、或是暂停使用长春长生狂犬病疫苗。7月24晚间,上市公司长生生物发布公告称将从7月16日起被实施其他风险警示,股票简称由长生生物更为“ST长生”,公司股票交易日涨跌幅限制在5%。根据长生生物的公告,目前长春长生停止狂犬病疫苗生产及销售。子公司所有产品已被暂停批签发。长春生物和长春长生不是同一家公司。长春生物和长春长生虽然都涉及生物技术和医药领域,但它们属于不同的公司。长春生物是一家专注于生物技术研究和应用的公司,主要致力于生物医药、农业生物技术等领域的研究和开发。而长春长生则是一家知名的医药企业,主要生产和销售各类疫苗和生物制品。
长春生物造假事件
2017年11月,长春长生生物科技有限公司和武汉生物制品研究所有限责任公司生产的各一批次共计65万余支百白破疫苗效价指标不符合标准规定,被食药监总局责令企业查明流向,并要求立即停止使用不合格产品。实际上,在狂犬疫苗造假事件出来后,多家持仓公募基金已提前下调长生生物估值,估值主要下调为11元和5元,对应4个跌停和5个跌停。高俊芳低价接手国资曾遭质疑长生生物的前身为长春长生生物科技股份有限公司,是长春高新旗下的一家国企,创立于1992年。7月23日15时,长春市长春新区公安分局依据吉林省食品药品监督管理局《涉嫌犯罪案件移送书》,对长春长生生物科技有限责任公司生产冻干人用狂犬病疫苗涉嫌违法犯罪案件迅速立案调查,将主要涉案人员公司董事长高某芳(女)和4名公司高管带至公安机关依法审查。目前案件相关工作正在抓紧进行中。此次“狂犬病疫苗生产记录造假”事件后,高俊芳等人在长春长生在上市如何通过资本运作手段,将一家由长春高新(长春高新技术产业(集团)股份有限公司)和长生所(长春生物制品研究所)联合发起成立的国企变成家族企业的往被人不断提起。
长生生物召回疫苗的原因真相是什么?
长生生物早间公告称,国家药监局发现长春长生冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。目前,吉林省食药监局已收回长春长生《药品GMP证书》,同时已按要求停止狂犬疫苗的生产。长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。长生生物7月19日晚公告,全资子公司长春长生收到《吉林省食品药品监督管理局行政处罚决定书》,原因是该公司生产的百白破经食品药品检定研究院检验,检验结果“效价测定”项不符合规定。长生生物表示,本次飞行检查所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。为了保证用药安全,长春长生正对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)全部实施召回。根据长春长生近几年对冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)不良反应的监测,未发现因产品质量问题引起的不良反应。幸运的是,公告称所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全部产品已得到有效控制。长生生物董秘赵春志说,冻干人用狂犬病疫苗销售收入约占长春长生总收入的一半左右,此次事件不涉及公司其他疫苗产品,现在冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假具体原因还不知道,等待相关部门调查结果。
国务院调查组公布长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件进展
国务院调查组公布长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件进展,新华社北京8月7日电8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。据国务院调查组消息,长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查工作取得重大进展,已基本查清企业违法违规生产狂犬病疫苗的事实。据新华社消息,记者在现场看到,该企业的相关文件已被查封;调查组询问相关人员的书证34份,取证材料1138页,利用查获的计算机还原了实际生产记录和伪造的生产记录。7月15日,国家药品监督管理局发布通知,组织对长春长生生物科技有限责任公司开展飞行检查,发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。这是长生生物自去年11月份被发现疫苗效价指标不符合规定后不到一年,再曝疫苗质量问题。8月6日,国务院调查组公布了吉林长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗案件调查的进展情况。调查组介绍,长春长生公司从2014年4月起,在生产狂犬病疫苗过程中严重违反药品生产质量管理规范和国家药品标准的有关规定,其有的批次混入过期原液、不如实填写日期和批号、部分批次向后标示生产日期。
吉林长春长生公司问题疫苗案件属于何种性质的案件
违法生产严重案件。吉林长春长生公司问题疫苗案件是一起疫苗生产者逐利枉法、违反国家药品质量管理规范,编造虚假记录制售问题疫苗的严重违法行为。该案涉及多方责任,包括企业自身失职、监管部门失察和地方政府渎职等因素。这种行为危害公众健康安全,揭示了监管漏洞和制度缺陷。长春长生公司董事长高俊芳等人可能面临的刑罚取决于具体罪名,但最严重的可能是生销售伪劣产品罪。若销售金额超过200万元,最高可判无期徒刑。由于疫苗问题涉及公众健康,法律分析认为现行刑法可能无法以生销售劣药罪定罪,可能需要通过其他罪名追究责任。警方对长生公司董事长高某芳等18人提请批准逮捕,主要涉及的罪名是生销售劣药罪。这一罪名的定性,对于案件性质的判断至关重要。移送逮捕,显示警方已搜集到足够的证据以支持定罪。李江说,长春长生公司违法违规生产狂犬病疫苗是一起具有组织性、持续性、危害性的违法活令人触目惊心,是药品安全领域极其罕见的违法案例。弄虚作假逃避监管长春长生公司违反药品管理法规生产狂犬病疫苗,是公司管理层及不同岗位人员按照不同分工、互相配合实施的违法行为。
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